研究開発職

仕事内容 ■研究開発のミッション： 研究開発職のミッションは、安全で高品質な医薬品を製造するための「製造方法の確立」です。品質第一の理念のもと、製造部門、品質部門と協力し、製剤技術の高度化を目指します。 ■業務プロセス詳細： 【 処方設計・製剤設計 】 医薬品に配合する成分を決めていきます。製剤設計した医薬品をラボスケールで製造します。また、製造方法を確立します。 【 品質試験方法の確立 】 新しく製造を始める医薬品の品質を確認するための試験方法を確立します。医薬品の安定性試験など申請データの取得を行います。 【 承認申請および取得 】 データの取得並びに書類作成を行い、承認申請・取得まで行います。短くても数年の期間がかかります。 【 バリデーション・製造 】 厳しい管理下で正しい品質の医薬品を製造できることを証明するための実生産スケールでの製造方法を確立し、製造部門への技術移管を行います。 【 受託製造における技術移管 】 委託元からの技術移管の内容を基に、使用設備の選定、試作条件の検討を行い、実生産スケールでの試作を行います。試作品の品質評価結果を確認し、製造条件を設定します。 ■使用する技術・知識： ・薬学、化学、生物学、製剤工学など、幅広い知識が求められます。 ・医薬品関連法のみならず、多彩な知識・経験を得ることができる職種です。 ・社内外の関係者とコミュニケーションを通じ成長できる仕事です。 ■将来のキャリアモデル：専門性を組織の軸に 入社後は、先輩社員の指導のもとでラボスケールや実生産スケールの試作、分析法の習得等に取り組みます。経験を積み、プロジェクトの中心となってテーマ設定から製品化までの一連の流れを推進します。 将来的には、研究開発部門の責任者として、会社の技術ロードマップを決定する戦略的な役割を目指します。