治験コーディネーター(CRC)

仕事内容 ―科学と倫理の両面から新薬の臨床試験を支えてきた会社― 2002年に福島県にて設立して以来、大学病院からクリニックまで幅広く提携し、あらゆる領域の治験に対応してきました。 2023年には東京オフィスを開設し、首都圏エリアにおける治験実施数の拡大に向けた取り組みをスタートしています。 ✅事業の特徴 ・東京オフィスを起点に首都圏での事業拡大 ・医療の発展に貢献することができる 新薬を市場に投入する際に必須となるのが、医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）に則った試験で収集されたデータに基づいた厚生労働省の承認です。 厚生労働省の承認を得るためには、動物ではなく「実際の患者様」で薬の有効性や安全性を確認する治験が欠かせません。 私たちは2002年の設立以来、地域密着型のSMO（治験施設支援機関）として、200件以上の新薬開発サポート実績があります。 2023年に新設した東京オフィスでは、これまで長年培ってきた東北での知見を元に首都圏の治験実績を拡大し、医療のさらなる発展に貢献したいと考えています。 ✅求める人物像 大切なのは「医薬開発に貢献したい」という気持ち！ 治験のスピード・品質向上を目的に、治験に関わる医師や看護師、事務局の業務支援を通じて現場の負担を軽減する―。 そんな役割を担うSMOの最前線で活躍しているのが、豊富な治験ノウハウを持つ「治験コーディネーター（CRC）」です。 治験コーディネーター業務は、医療機関・製薬会社・患者様の間に立って治験に関するサポートを行うため、医薬系の知識を活かせるのはもちろん、理系全般（生物・化学・農学など）で学んだ生体構造への基礎的な知識（薬の作用機序の理解）や研究室での機器使用経験なども歓迎しています。 業務に必要な知識は入社後に学べるので医薬系だけでなく、様々な学部・学科出身の社員が活躍しています。 ✅仕事内容 医師の治験業務をサポートし、治験全体を円滑に進めます。 治験を実施する医療機関の医師は、通常診療を行いながら治験を実施していることも多く、多忙な医師の治験業務の負担を軽減するため、医師の指示のもと医療行為を伴わない業務を担当します。 治験特有の業務が多くあるため、医師やコメディカルの方とコミュニケーションを取りながら業務を進めていきます。 また治験に参加されている患者様が来院された際の院内動線のご案内や、来院のスケジュール調整、日誌の記録状況の確認など、患者様とも綿密に連絡を取り合います。 製薬会社等の治験依頼者側の立場の方とも直接連絡を取り合い、協力しながら適切な治験を進めていきます。 ✅みなさんにはこんな仕事をしていただきます 《治験コーディネーター（CRC）》 ◎医療機関と連携し、新薬の開発過程である臨床試験（治験）のサポートを担います ◎医師、患者様、製薬会社など多様な関係者間の架け橋となる、臨床試験支援のスペシャリストです 具体的には… ・臨床試験参加の適格確認業務 ・臨床試験担当医師の同意説明時の補助 ・併用禁止薬の確認 ・患者様の治験薬服薬指導 ・治験のスケジュール管理 ・患者様からのご質問・ご相談窓口 ・医師の症例報告書の記入補助 など