塩野義製薬|臨床薬理職・開発薬事職・ファーマコビジランス職

職種候補が複数あり

仕事内容 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼このコースで担う役割 創薬研究で生まれた化合物を、 「科学的に理解し」「規制を越え」「安全に使われ続ける医薬品」へ。 有効性・安全性を科学で見極め、 規制要件を戦略に変え、 世界中の患者さんの安全を守り続ける。 SHIONOGIの医薬品開発を、 最前線かつ中枢から支えます。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼職種別の役割 【臨床薬理職】 薬物動態（PK）・薬力学（PD）に基づき、 Modeling & Simulationを駆使して 最適な用法・用量、試験設計、評価指標を導出。 非臨床から臨床、承認、市販後までを見通し、 科学的根拠に基づく開発意思決定を支援します。 【開発薬事職】 研究・臨床・品質・安全性を横断し、 規制を理解し、戦略として使う専門職。 国内外の規制動向を踏まえ、 申請戦略の策定、当局折衝、承認取得をリード。 早期承認と製品価値最大化を実現します。 【ファーマコビジランス職】 開発段階から市販後まで、 医薬品のベネフィット・リスクを継続的に評価。 世界中から集まる安全性情報を分析し、 グローバルHQとして 安全管理体制の構築・高度化・DXを推進します。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼成長機会 専門性を磨きながら、 研究・臨床・品質・規制当局など 多様な関係者と協働することで、 科学・規制・安全性を 横断する視点が身についていきます。 将来的には、 専門領域のエキスパートとしては勿論、 海外推進やコーポレート部門など、 幅広いフィールドで活躍する人材が多いのもこれらの仕事の特徴です。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼Philosophy 科学と規制と安全性で、医薬品の「その先」をつくる。 データを読み解き、 制度を理解し、 患者さんの未来を守る。 3職種が連携することで、 SHIONOGIの医薬品は “効く”だけでなく、“使われ続ける価値”を持ちます。 HaaS企業への進化の中で、 治療薬・ワクチン・治療用デジタルアプリなど、 新しい医療のかたちにも挑み続けています。 ＊HaaS Healthcare as a Service 自社の創薬型製薬企業としての“強み” を磨き続け、異なる強みを持つ 他社・他産業から選ばれる存在となり、 ヘルスケア領域の新たなプラットフォームを構築し、 ヘルスケアプロバイダーとして、 新たな価値を社会へ提供します。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼SHIONOGIを知る Keyword 01：開発初期から市販後まで ー 医薬品の全ライフサイクルを一貫して支援 02：科学的意思決定 ー PK/PD解析・モデル・エビデンスで判断を導く 03：規制を戦略に変える力 ー 早期承認と価値最大化を実現する薬事戦略 04：グローバルHQ機能 ー 日本発で世界の開発・承認・安全性をリード 05：安全性の最前線 ー ベネフィット・リスクを世界規模で管理 06：HaaS企業へ ー 創薬を超え、 ヘルスケアソリューションを提供 07：ヘルスケア社会課題の解決 ー 感染症・高齢化など、 健康に直結するテーマに挑む 08：感染症の脅威からの解放 ー 流行シミュレーションで 社会リスクを可視化、対策をリード 09：グローバルへの挑戦 ー 世界の研究機関・規制当局と連携し、知を拡げる 10：自己投資支援制度 ー 年間最大30万円で主体的な学びを後押し 皆さんからのたくさんのご応募、お待ちしております！