住友ファーマ株式会社　品質保証職

仕事内容 ――――――――――――――――――― ■住友ファーマの特徴■ ――――――――――――――――――― 「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」を理念とし、 国内営業体制としては疾患領域担当制として、CNS領域、糖尿病領域、希少疾病領域に分かれて連携しながら業務を進めています。 ――――――――――――――――――― ■品質保証職の仕事内容■ ――――――――――――――――――― 各国の規制に従い、医薬品の安全性・有効性について検証し、情報をフィードバックします。 海外グループ会社を含めたグローバル体制のもと、治験段階から承認後の国内外における医薬品の安全性情報を収集し、医学・薬学的に評価。 医薬品の適正な使用方法や副作用情報を適切に医療現場に提供し、リスクの最小化につなげることで、患者さまや医療関係者に「安心」を提供します。 ○品質試験業務と信頼性の確保： 原料・原薬、製剤、資材、微生物などの品質試験を行い、規格値・管理値に適合しているかを確認します。同時に、試験自体の信頼性の確保や、さらなる品質向上のための検討・改善も行います。 ○試験検査責任者としての役割： ラボ調査や逸脱・変更管理、検討試験、業務効率化の推進などを担当します。試験で問題が起きた際には、その原因を客観的かつ科学的に究明し、問題のある製品が市場に出ることを未然に食い止めるという重要な役割を担います。 ――――――――――――――――――― ■得られる成長機会■ ――――――――――――――――――― ○原薬から製剤までの一貫した知識： 原薬と製剤をひとつの事業所で扱っているため、入社後に原薬に関わる品質保証業務と製剤の品質保証業務の両方を担当することで、製造全体にわたる知識と経験を培うことができます。 ○グローバル・スペシャライズド・プレーヤー（GSP）への一体感： GSPの地位確立という会社の目指す姿に向けた取り組みを通じて、全従業員が共通の認識を持ち、一体感をもって働くことができます。