仕事内容 この選考コースは、 臨床開発の部門にて、 記載の業務を担当いただきます。 ・開発した薬の有効性と安全性を、治験(臨床試験)を通じてヒトで確認する最終段階。 ・新薬の臨床試験の企画・立案、モニタリング業務、承認申請資料の作成。 \このような方が向いてます!/ ・新薬を世に送り出すプロセスに関わりたい ・治験を通じて有効性と安全性を確認したい ・専門性とコミュニケーション能力を両立 ✨ 働く環境 ✨ ✅【年間休日126日】 完全週休2日制(土日)に加え、祝日、 夏季、年末年始休暇もしっかり取得できます。 ✅【フレックスタイム制】 総合研究所では、 自分の実験スケジュールやライフスタイルに 合わせて柔軟に働ける フレックスタイム制を導入しています。 ✅【独身寮・社宅・住宅手当】 安心して働けるよう、生活基盤を支える 独身寮・社宅や、各種手当(住宅、家族)も 充実しています。 ✨ 仕事内容の魅力 ✨ ✅【新薬誕生の「最終段階」を担う】 研究室で生まれた「薬の候補」を、 実際に患者様へ届ける「製品」へと導く、 新薬開発の最終段階(治験)を担います。 製品化を最も間近で実感できる、 社会貢献性の高い仕事です。 ✅【高度な専門性が身につく】 治験はGCP(Good Clinical Practice)という 厳格なルールに基づき進められます。 薬学・生物・統計学の知識 に加え、 GCP等の高度な専門性を武器に キャリアを築くことができます。 ⏰ 新入社員一日の流れ(臨床開発職・例) ⏰ ・ 8:30 出社、メールチェック ・ 9:00 治験実施医療機関(病院)からの 問い合わせ対応(電話・メール) ・11:00 CRO(開発業務受託機関)との モニタリング進捗会議(Web) ・12:00 昼食 ・13:00 治験実施計画書(プロトコル)の作成・修正 ・15:00 収集された臨床データの確認(データマネジメント) ・16:00 PMDA(規制当局)への申請資料作成 ・17:15 退勤(残業は月平均5時間程度 )
配属職種について
入社後は記載の職種で配属されます。