医療機器の海外薬事職・開発品質保証職

仕事内容 ⭐最先端医療機器の開発に携われる ⭐医療現場のニーズに応える製品開発 ⭐カテーテル治療分野のリーディングカンパニー ⭐世界の人々の健康に貢献できる仕事 ✅仕事内容 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医療機器の安全性を担保し、世界各国の患者様に届けるための 「認証取得」や「品質体制の構築」を担います。 ⭐ この求人のポイント ⭐ ✅ ニプログループのグローバル戦略を支える、専門性の高い知務職。 ✅ 英語力・論理的思考力を活かし、世界各国の規制当局と向き合う。 ✅ 過去3年間の新卒離職率0%！じっくりと専門性を磨ける環境。 ✅ 年間休日123日。高い専門職でありながら、充実のワークライフバランス。 ✅ 薬事（RA）・品質保証（QA）という、市場価値の高いキャリアを形成。 ⭐ 薬事・品質保証本部の役割 ⭐ 製品が「安全」で「効果的」であることを 科学的・法的な根拠に基づいて証明し、 国や公的機関から販売許可を得る重要なミッションです。 ✨ 事業の強み ✨ 自社開発のカテーテルを世界中に展開するため、 米国のFDAや欧州のCEマークなど、 高度な国際基準に対応する知見を持っています。 ✨ 働く環境 ✨ 「正確さ」が求められる仕事だからこそ、 社員がリフレッシュできる環境を大切にしています。 土日祝休みはもちろん、有休取得も活発。 離職率0％が示す通り、腰を据えて プロフェッショナルを目指せる職場です。 ✨ 仕事内容の魅力 ✨ 開発エンジニアと協力して製品の安全性を検証したり、 英語を駆使して海外の法規制を読み解いたり。 知的な刺激に溢れ、自分の仕事が「製品流通の鍵」となる 醍醐味を感じられます。 ⏩具体的な仕事内容 ■薬事・品質保証本部：海外薬事職・開発品質保証職 ⏩当社の医療機器について グッドマンは、医療機器・医薬品 メーカーのニプログループに おけるカテーテル治療事業の 中心企業として、カーディオ ロジー（心臓病）分野の最先端 医療機器を開発・製造しています。 また、カーディオロジー分野 だけでなく、脳外科・消化器・ 泌尿器などの分野にも関わる 診断・治療用医療機器を多数 取り扱っています。 当社は「健康で長生きしたい」 という夢の実現をバックアップ できることを誇りに、世界中の 人々の健康に貢献します。 ✅医療現場のニーズに応える技術力 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医療分野の開発および技術革新は まさに日進月歩で、時代のニーズ に的確かつ迅速に対応する必要が あります。当社では、治療分野に おいては、従来の治療用具に とらわれずに革新的なニュー デバイスを市場に導入してきま した。また、新素材（ポリウレタン） による人工血管を開発・導入し、 人工臓器の分野に参入しました。 技術力・開発力に磨きをかける ために、常に社員の専門知識の 向上を図り、技術を研鑚できる 環境を整えています。 ✅世界に目を向けた事業展開 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 長年にわたり海外で培った信用と、 著名な医師・専門スタッフとの ネットワークも当社の強みです。 海外での高度な情報収集能力を 活かすことで、先端の医療技術 および医療機器の開発・導入を 実現しています。 心疾患分野の診断および治療の ための安全で有効かつ高品質な 高度医療技術を求める声は多く なる一方です。こうした中で 当社は、心臓血管分野を中心と して、より低侵襲的な・より 安全な・より確実な・より迅速な 診断および治療を可能にする 技術の開発・導入を目指して います。 ✅当社について ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社は、1970年代に先端医療 技術として登場した「インター ベンショナル・カーディオロジー （心臓循環器系疾患の診断および 治療）分野」の将来性にいち早く 着目し、同分野に必要なカテーテル などの治療用具と診断機器の 開発・導入を手がけてきました。 また、国内に先駆けて心機能画像 解析ソフトウェアの開発も進めて きました。特にカテーテル製品に 関しては、国内の販売を通じて 蓄積したノウハウをもとに、 日本独自のニーズに合った製品の 開発・導入を行っています。 近年は製品の自社開発・製造にも 注力し、医療現場のニーズに 応えるべく努力を続けている ところです。今後も先端医療 技術の提供を通じ、社会に貢献 していきます。