エーザイ|臨床開発職

仕事内容 ……………………………………… ▼エーザイの臨床開発職とは 一日でも早く患者様へ 喜ばれる医薬品を届けるために、 薬剤の承認申請に向けての計画を遂行する仕事です。 開発戦略の立案から、治験計画、 治験の運用・モニタリング、データ評価、 承認申請まで一連の流れを担います。 治験が適切に実施されるよう、 被験者の人権・安全・福祉を守りながら 科学的なエビデンスを積み上げていく、 医薬品開発の要となる役割です。 ……………………………………… ▼エーザイの特徴・働く源泉 理念を、臨床の現場で形に。 hhcを体現する臨床開発。 エーザイは「患者様とそのご家族のために」という hhc（human health care）理念を すべての医薬品開発の起点としています。 臨床開発職は、患者様の声や疾患背景への理解を 治験デザインや開発戦略に反映し、 “患者様が本当に必要とする薬”を 最短で届けることを使命としています。 倫理性・科学性・信頼性を守りながら、 グローバルな開発を前へ進める。 理念をデータと計画で実装する仕事です。 ……………………………………… ▼業務領域 計画立案から申請まで。 エビデンスが“承認”につながる道筋をつくる。 臨床開発職は、以下のような業務を担当します。 ・開発戦略や臨床試験計画の立案 ・臨床データの取りまとめ ・申請プランニング ・臨床計画および関連法規に基づき、 治験が適切に実施・記録・報告されるように、 また、被験者の方々の人権・安全・福祉が 保護されるようにマネジメントするモニタリング グローバル規模の治験にも参加し、 国や専門職を越えてプロジェクトを推進します。 出来る限り早く、 より多くの患者様が安心して 新薬を使用できるように、 速やかに開発を遂行することがミッションです。 ※臨床薬理職・生物統計職等については、「データサイエンス職」に含む。 ……………………………………… ▼キャリア・成長機会 成長実感の軸は、“プロジェクトを前に進める力”。 入社後は治験・開発法規・GCPなど 専門知識を段階的に習得。 CRA（モニター）業務を通じて 医療機関との信頼関係構築や課題解決力を磨き、 将来的には治験計画立案や当局対応など プロジェクト全体をリードする役割へ。 臨床薬理、生物統計、データサイエンスなど 複数の専門職と協働することで、 医薬品開発の全体像を深く理解できます。 ……………………………………… ▼エーザイの臨床開発を知るKeyword 01：Patient First 患者様とそのご家族の想いを、 開発の起点に 02：hhc理念 人の健康と幸福を願う姿勢を、 治験計画にも反映 03：共同化（Symbiotics） 患者様と過ごす時間を通じて、 言葉にならない想いを理解する活動 04：開発戦略立案 治験の目的設定から試験計画まで、 薬が世に出るまでの“道筋”を描く 05：グローバル治験 海外拠点と協働し、 世界中の患者様へ一日も早く薬を届ける挑戦 06：CRAは情報交換の主役 医療機関・社内専門家・薬剤部など 多職種と連携。 治験をGCP・治験計画書に沿って正しく進める要（かなめ） 07：臨床に最も近い立場 患者様・医師・CRCと向き合い、 新薬の有効性・安全性を確かめる“現場の最前線” 08：エビデンス創出 臨床データを収集・評価し、 承認申請につながる確かな証拠をつくる。 09：課題解決力 試験中に起こる大小の問題を調整し、 迅速な開発につなげる推進力 10：社会実装への責任 臨床試験の結果を未来の医療に橋渡しする 社会的意義の高い仕事 ご応募、お待ちしています。