国立大学法人岡山大学

私たちは、「高度な医療をやさしく提供し、優れた医療人材を育て、社会・地域の持続的な健康増進に貢献する」という岡山大学病院の理念を実践するために設立された「新医療研究開発センター」です。臨床研究や治験などを統括的に企画、推進することで、再生医療や遺伝子治療といった次世代に向けた新しい医療の開発から実用化までをサポートしています。また、2017年にはこれまでに累積した成果が国から評価され、臨床研究中核病院に承認されるなど、着実に成長を続けてきました。今後も新しい医療の実現に向けて開発に力を注ぎ、社会や患者さんの健康寿命の延伸に貢献していきたいと考えています。

私たちの業務には、医師主導治験の試験の計画立案段階から試験終了までのプロジェクトマネジメント、モニタリング、研究事務局などの研究者の支援業務が含まれます。私たちが中心となり、各専門の先生とともに研究開発に取り組むことで、スピーディに患者さんの元へ届けるように支援しています。また、私たちが実施中の臨床研究のデータの公開、治験の実施などもサポート。さまざまな研究開発の橋渡しとなり、新医療の実用化を支援することで、社会全体の健康増進を実現します。

私たちの業務におけるデータマネジメントとは、データの品質管理、品質保証を行うことであり、研究の信頼性を確保するために必須となります。臨床研究の計画時から研究実施にいたるまでの間、症例報告書作成のためのサポートを行います。研究開発後は、研究の進捗管理を行い、定期定期に進捗状況を研究者に報告。研究ごとに決められた手順に従ってデータのチェックを行い、データの記載や入力に誤りがないかを確認するためのクエリを発行する等、研究が正しく正確に進むようサポートを実施しています。