| これが私の仕事 |
分析方法の研究開発及び開発品の品質評価
ジェネリック医薬品の承認取得のための分析法の開発や開発品の品質評価、承認申請書類の作成、当局審査への対応、工場への技術移転など、新製品開発の一連の業務を担当しています。分析法の開発では、先発医薬品中の添加物定量法、原薬の品質確認のための試験法、また、不純物などの製品の品質担保のための試験方法など、多岐にわたる分析法を開発しています。開発品の品質評価では、自身が開発した分析法を用いて、先発医薬品との同等性を評価しています。
開発した分析法は、承認取得後、製品が世に出荷される際の品質管理に用いられます。製品のライフサイクルを通し、誰が行っても正しい結果が得られる分析法を開発する必要があり、より頑健で、より簡便な分析法をいかに開発するかが腕の見せどころです。 |
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だからこの仕事が好き！
一番うれしかったことにまつわるエピソード |
担当している開発品の申請を達成したこと
入社時から担当している開発品が、紆余曲折ありながらも申請できたことが一番嬉しかったです。開発中盤での剤形変更のため、それまで取得したデータが使用できない一からのリスタートになってしまいました。幸い、開発した試験法の転用が可能だったため、諦めずデータを積み重ね、無事申請をすることができました。一筋縄ではいかないことを乗り越え、成果を得たときの達成感は、研究開発の醍醐味の一つであると思います。
責任の大きな仕事を任されることもありますが、上司からの的確なアドバイスや周りのサポートもあり、安心して挑戦することができる環境です。申請にかかわる業務だけでなく、特許取得も経験できました。次は申請した開発品の承認取得に向けて励んでいこうと思っています。 |
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| ズバリ！私がこの会社を選んだ理由 ここが好き |
先輩社員の方々が輝いていたから
私の学問のバックグラウンドは薬学ではありませんでしたが、医学を勉強していくうちに、薬の効果と可能性に興味を持つようになり、自分が直接携わった医薬品が世の中に出やすいジェネリック医薬品の研究開発の仕事をしたいと考えるようになりました。
会社説明会に参加した際、同じ大学学部卒の先輩社員が分析研究部について説明をされておりました。その姿がとても生き生きとして魅力的だったことがこの会社を志望したきっかけです。ジェネリック医薬品の研究開発の仕事がしたいという希望と仕事内容が一致しておりますし、若いころから様々な経験ができる点も魅力的でした。そしてなによりも、面接や交流会を通して感じた社員の方々の雰囲気が非常に良く、入社を決めました。 |
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| これまでのキャリア |
つくば研究所 分析研究部（現職・2019年4月新卒入社～） |
