国立大学法人東北大学　

私たちは医療現場の責務として、現状では十分な治療ができない領域（アンメットメディカルニーズ）の医薬品・医療機器開発を進め、患者さんの希望の光となることを願っています。未知なる領域の治療には未知なリスクも併存しているものですが、開発困難領域の製品開発に意欲的に取り組み、最大限に安全性を確保しつつ、迅速に開発を進める、といういわゆるレギュラトリーサイエンスを活かした開発を推進し、患者さんに最適な形で医薬品・医療機器を届けることを追求しています。

東北大学病院は日本で初めて臨床研究中核病院の認定を受けた医工連携拠点です。東北大学が持つ伝統的な工学分野の研究力を背景に、質の高い臨床研究・治験の支援体制のもとで非臨床から臨床に至る切れ目ない開発支援を行っています。現在は東北大学に限らず他拠点の支援も行っており、より多くのシーズ開発を支援することにより、世界に発信するイノベーションに繋げたいと考えています。

医薬品・医療機器開発の領域では急速にオープンイノベーション化が進み、開発の多様性が求められています。このような時代に必要とされる人材は“開発全体を俯瞰できる人材”です。当センターは、医薬品、医療機器、再生医療といった多様な開発対象の医薬品・医療機器の支援、更に非臨床から臨床に至る多様なステージにあるシーズの開発伴走に携わることができるため、開発全体を俯瞰できる人材形成には最適です。また、PMDAの審査経験がある職員が数多く所属し、レギュラトリーサイエンスを活かした開発を学ぶ絶好の環境を有しています。