川澄化学工業株式会社カワスミカガクコウギョウ

川澄化学工業株式会社

【医療機器の研究開発・製造・販売メーカー 東証二部上場】
  • 株式公開
業種 医療機器
化学/精密機器/医療関連・医療機関
本社 東京

先輩社員にインタビュー

薬事部 薬事一課
藤井 紀子
【出身】京都工芸繊維大学  繊維学部 高分子学科 卒
【年収】非公開
これが私の仕事 新しい製品の製造・販売に向けた薬事承認申請業務
医薬品・医療機器の製造販売を行うには、法令に基づいた様々な許認可が欠かせません。主として、社内の関係部門と連携を図りながら資料を準備し、申請を行って許認可を得るまでの業務を担っています。社内では開発段階から積極的に情報収集を行い、その情報からよりよい申請戦略を立案します。また、申請後は審査機関からの照会(質問)に対し、納得いただけるよう、審査者の視点に立って文章を練り回答します。許認可を得るまでには、多くの人とのコミュニケーションを図り、様々なことを学びながらゴールに向かって前進していくといった日々を送っています。社内からの問合せが多いのも薬事部門の特徴で、相手が何をしたいのか背景や目標を把握して適切な対応方法を提案するよう心掛けています。
 
だからこの仕事が好き!
一番うれしかったことにまつわるエピソード
自分の役割を通じて、世の中に製品を送り出せたこと
製品の承認を取得した瞬間は、やはり安堵感、満足感を感じます。申請資料においては、製品の有効性や安全性を示す必要があります。私はこだわりを持って、正確な内容であることはもちろんのこと、的確な説明ができているかを見極め、質の高い資料を目指します。申請までの過程では、関係者と議論を重ねて信頼感を築き、問題発生の際はすぐに連絡し協力し合いました。その結果、申請後にほとんど照会を受けることなく、通常より短期間で承認を取得できたことがありました。私は直接製品を作ることはなく、患者さんと接触する機会もない立場にいますが、よりよい製品を提供することに使命感を感じ、自身の役割である薬事申請業務を通じて、確実に、そして迅速に対応できた結果として承認を得られたときは喜びも大きいです。
 
ズバリ!私がこの会社を選んだ理由  ここが好き 真摯に取り組む社風、チャレンジし成長できる環境
医療を通じて社会に貢献できる業界で働きたい気持ちは固まっており、その中で私の身近な人が透析をしていたことをきっかけに目にとまったのが当社でした。面接では熱心に話を聞いてもらい、そのおかげで自分の主張が思うようにできたと記憶しています。入社後は、それぞれの立場で真摯に取り組む人たちがたくさんいるなと実感しました。私の業務では法令に関する知識はもちろんのこと、製品や治療に関する知識も必要なので、薬事講習会を初め希望すれば学会へも参加するなど、学べる場があります。また、業務を進める上では多くの部門・人を巻き込む必要がありますが、枠を超えて自ら動くことを後押ししてくれる雰囲気が高まっており、失敗を恐れずチャレンジすれば成長できる環境があると思います。
 
これまでのキャリア 透析関連製品の生産管理(6年5か月)→薬事(現職・今年で9年目)

この仕事のポイント

職種系統 法務・審査・特許
仕事の中身 ヒトの美容や健康を支える仕事
仕事のスタイル 慎重さと正確さが問われる仕事
仕事でかかわる人 その道のプロと呼ばれる人と一緒に進める仕事
仕事で身につくもの 臨機応変な対応力が身につく仕事
特に向いている性格 信念を持って物事に取組むことのできる人向きの仕事

先輩からの就職活動アドバイス!

社会人になってからも、どのような意見をもっているのか、なぜそう考えるのか、説明する場面が訪れます。自分の考えをまとめて言語化し、相手に伝えることは必須スキルです。また、仕事で困難な壁にぶつかったときも、それまでのあらゆる経験が支えとなって乗り越えられるものです。就職活動をはじめ研究やアルバイトなど、何でも諦めずにやり抜く経験をたくさん積むと自信を持つことができると思います。ぜひ、学生の間の貴重な時間を大切に過ごしてください。

川澄化学工業株式会社の先輩社員

血液浄化関連製品の開発を担当しています

研究開発部 製品開発一課
立澤 彩佳
東京理科大学大学院 基礎工学研究科

既存製品の改良(海外製品を担当)

生産統括部 設計二課
東 直道
大分大学 工学部福祉環境工学科

安全な製品を市場に送り出すためのリスク抽出と安全性、有効性の評価

評価試験センター 評価試験三課
末松 崇志
九州工業大学大学院 生命体工学研究科

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