栃木精工株式会社
トチギセイコウ
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  • OpenES
  • 正社員
業種
医療機器
精密機器/金属製品/商社(医療機器)
本社
栃木

先輩社員にインタビュー

医療機器事業部 品質保証部 品質保証課 薬事係
杉本 美香
【出身】高崎経済大学  地域政策学部 地域政策学科 卒
【年収】非公開
これが私の仕事 設計した製品が、法規制要求事項を満たしているか確認すること
安全で品質の良い製品を世に送り出すのが私達医療機器メーカーの使命です。医療機器は薬機法で一定の水準が定められており、市場に流通させる前に、厚生労働省に認めてもらわなくてはなりません。私は、自社で設計された製品が、法規制要求事項をを満たしているかを確認し、厚生労働省への申請書類を作成する薬事申請業務に携わっています。市場流通前はもちろん、流通後も製品仕様の変更が起きる場合には必ず法規制要求事項の確認を行います。また、自社製品に適用している法規制や基準に変更がないかを監視し、新しい要求事項が増えたときは、自社製品にフィードバックしていくことも大切です。もちろん、このような作業は1人では難しいので、設計や製造に詳しい方から製品について教えてもらいながら、自社製品と法規制の勉強に励んでいます。
 
だからこの仕事が好き!
一番うれしかったことにまつわるエピソード
日々勉強している法規制の知識で、周りの役に立てたとき
新製品を市場に流通できるか設計者に相談された時、頼りにされていると感じます。当社は外科手術で使用する医療機器も作っているため、医者の手技に立ち会い、使用者の声を聞いて日々製品改良を重ねています。しかし、設計者がどんなに良い製品を作っても、法的要求事項を満たしていなければ市場に流通させることができません。法的にどうアプローチしたら自社製品を医療機器として厚生労働省に認めてもらえるか、適切なアドバイスができるよう日々勉強しています。医療機器に係る法規制は日々新しくなっており、その内容をどう周りに伝えていくか悩むことも多いです。しかし、薬事申請を終え、厚生労働省から認められた医療機器が手術に使われている現場を見させていただいた時は、製品開発の一部を自分も担っていることが実感でき、嬉しく思いました。
 
ズバリ!私がこの会社を選んだ理由  ここが好き 文系出身でも、メーカーで自分の働く姿を思い描くことができたから
ものづくりに携わる仕事がしたいと思い、メーカーへの就職を希望しましたが、文系出身の自分に活躍の場があるのかという不安を持ちながら就職活動を行っていました。メーカーというと製造ラインや品質検査、製品設計のイメージが強く、自分の働く姿が想像できませんでした。就職活動を進める中で栃木精工を知り、地元ということもあり、会社見学に来ました。会社見学や面接を通して、医療機器に関わる法規制や規格の監視、特許などの知的財産管理という仕事が栃木精工にはあり、勉強する意思があれば文系も理系も関係ない。という川嶋社長のお話を聞くことができたのが、自分にとって大きな転機になりました。分からないことの連続で、先輩や上司に教えてもらい、今があります。やる気があれば、積極的に勉強の機会を与えてくれる会社だと思います。
 
これまでのキャリア 新規開発製品及び仕様変更品の薬事申請/添付文書作成/市販後安全管理/法規制の監視/各種調査対応etc.

この仕事のポイント

職種系統 生産管理・品質管理・メンテナンス
仕事の中身 日常生活や身の回りで欠かせないモノやサービスを扱う仕事
仕事のスタイル 目標をきちんと予定通り進めることが必要な仕事
仕事でかかわる人 その道のプロと呼ばれる人と一緒に進める仕事
仕事で身につくもの 新しい動きに敏感になり、幅広い知識が身につく仕事
特に向いている性格 信念を持って物事に取組むことのできる人向きの仕事

先輩からの就職活動アドバイス!

やりたい仕事が見つからずに悩んだときは、思い込みを捨ててください。最初から業界を絞らずに色々な会社で働く人の姿を見てください。また、自分のことは案外他人に聞いた方がよく分かります。周囲の人に長所と短所を教えてもらい、向いてそうな仕事を聞いてみるのも手ですね。皆さんにとっては人生初めての就職活動だと思います。1人で迷ったときは、色々な人の話を聞いて、でもいい意味で惑わされることなく、希望の就職先が決まるまで粘り強く取り組んでほしいです。

栃木精工株式会社の先輩社員

部門や工場全体を見渡し必要な支援をすること

鋼管事業部 鋼管製造部 総務課
横倉 有妃

良品質の製品を一早く

医療機器事業部 医機製造部 製造二課 組立一係
亀山 友彦

お客様の求める製品を安心安全をモットーに創り上げること!

医療機器事業部 設計開発部 設計開発課
荒井 大輔

医療機器の包装工程とその管理

医療機器製造部 製造一課 ライン二係
西間木 潤

「パーマロイ製品」の検査、梱包業務

鋼管事業部 鋼管製造部 パーマロイ課 製造係 物流管理G
阿久井 令美亜

「人」に関わる仕事を通して会社を支える

経営企画部 経営企画課
齋藤 傑

掲載開始:2019/03/01

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